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NORMAS DE LA BUENA PRACTICA CLINICA (8ª ED) de
Ficha técnica
- NORMAS DE LA BUENA PRACTICA CLINICA (8ª ED)
- Número de páginas: 96
- Idioma: CASTELLANO
- Formatos: Pdf, ePub, MOBI, FB2
- ISBN: 9788460640585
- Editorial: AUTOR-EDITOR
- Año de edición: 2009
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Overview
Elaborado por el Ministerio de Sanidad y Consumo. Los ensayos clínicos constituyen un elemento esencial para la autorización de medicamentos en el cual se entrecruzan, como en pocas actividades, la actividad científica y los principios éticos. Ello llevó a plasmar en importante documento de consenso internacional los requisitos que deben cumplirse en la planificación y realización de los ensayos clínicos en que participen seres humanos: Las Normas de Buena Práctica Clínica. Su cumplimiento garantiza la protección de los derechos de la seguridad y el bienestar de los sujetos del ensayo así como la fiabilidad de los resultados del mismo. En este libro se incluye la traducción de dichas normas PBC con unas notas a pie de página que pretenden aclarar su referencia en la normativa nacional así como señalar los requisitos adicionales a las mismas que se recogen en dicha legislación.
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