以下は、臨床試験データマネジメント―データ管理の役割と重要性に関する最も有用なレビューの一部です。 この本を購入する/読むことを決定する前にこれを検討することができます。

臨床試験のデータマネジメント（DM）について解説した日本語の書籍はほとんどない状況だったが，この本はDM業務に関して系統的に解説しており，DM業務を学ぶ人にとっては最良，かつ唯一の本と言って良いと思う．DM業務に関する情報を系統的に解説していることは，目次をみれば理解できると思うので，参考までに目次の章を以下に挙げる． 1.臨床試験と薬の開発 2.臨床データマネジメントの役割と業務 3.品質管理と品質保証とは何か？ 4.施設での品質管理と品質保証の現状 5.データを取り扱うためのデータモデルとデータの階層 6.臨床試験データを収集する方法 7.症例報告書と関連書類の準備・作成 8.コンピュータデータベースの利用 9.臨床試験データ管理のためのシステム設計10.コンピュータへのデータ入力と症例報告書のチェック11.データの修正とモニタリング12.集計・解析のための準備とデータ処理13.臨床試験データの品質の確認14.データ構造の標準化の持つ意味15.ニューテクノロジーによる新たなデータ管理手段このようにDM業務に携わる者はもちろん，モニターをはじめ開発業務に携わる者全員に参考になる書籍である．