Iso 17021:2015 pdf free download

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Parte 02 - Enfoque e Informaciones generales Dr. Nigel H. Fueron obtenidas un total de respuestas. Industrial Los resultados obtenidos fueron los presentados en la figura 6. Es incuestionable que las Organizaciones son creadas para satisfacer las necesidades de sus clien- tes o usuarios.

La ISO publica normas internacionales en una gran variedad de temas, pero siem- pre con base en un consenso internacional entre grupos de peritos reconocidos y nombrados por sus miembros respectivos.

Mejora: Las Organizaciones exitosas tienen un enfoque permanente en la mejora. Esto puede incluir, por ejemplo, usuarios finales, reguladores, partners de joint venture, franquiciados y otros.

The ISO auditing kit. Compete a las Organizaciones encontrar este equilibrio. Operando las Organizaciones en entor- nos muy competitivos y caracterizados por cambios frecuentes, exceder las expec- tativas de sus clientes y crearles valor, de forma sostenida, aumenta las condiciones para su sostenibilidad. Las personas hacen las cosas suceder. Las personas deben ser lideradas en este camino y disponer de las condiciones — recursos, com- petencia y conocimiento — para lograrlos.

Los resultados obtenidos deben ser comunicados y siempre que sea posible reco- nocidos. Potenciando su mantenimiento y mejora. Enfoque basado en procesos: 4. Para alcanzar la mejora es necesario reaccionar a las no conformidades analizando y trabajando las causas hasta su origen y determinando acciones correctivas eficaces. La toma de decisiones es un proceso continuo en la vida de las Organizaciones a diferentes niveles.

Estas tienen que ser interpretadas y pueden tener diferentes grados de subjetividad. Principales requisitos de la ISO relacionados con el Principio 6 - Toma de decisiones basada en la evidencia. En el apartado 0. La ISO tiene como usuarios una gran diversidad de Organizaciones, que ope- ran en contextos distintos, con necesidades diferentes. De esta aplicabilidad se derivan varias implicaciones. En otros puntos claves se hacen conexiones directas a los resultados deseados.

El Anexo A, en A. El objetivo de repetir la frase a lo largo de la norma es con el objetivo de reforzar este concepto. La ISO deja claro que todos los requisitos de la norma se deben cumplir, salvo en los casos en que puede ser demostrado que no son relevantes o aplicables.

Identificar los factores es entender las condicionantes y las posibilidades existentes para alcanzar sus objetivos. El contexto externo puede que tenga que ser considerado a nivel local, regional, nacio- nal, internacional o global.

Son realidades diferentes, y pueden existir empresas eficaces y no eficaces en ambas situaciones. Enlaces relevantes 4. Conexiones relevantes 4.

Si lo hace no puede alegar conformidad con la presen- te norma. Los objetivos de la calidad deben ahora ser establecidos para los procesos relevan- tes 6. Sin embargo, requiere en 8.

El grado de monitoreo y las mediciones que se deben hacer deben ser proporcionales a las consecuencias potenciales de una no-conformidad. Tratar riesgos y oportunidades que fueron determinados en 6. Se refuerza que la norma no requiere que los riesgos y oportunidades sean deter- minados por procesos, pero que los procesos aseguren su tratamiento, tal como planificado en 6.

Los procesos son evaluados y mejorados. Cuando no se alcanzan los resultados pla- nificados, son introducidos cambios. Conexiones relevantes El enfoque en procesos es transversal a toda la norma.

En el resto del texto de la norma son aseguradas conexiones constantes a los ele- mentos del enfoque en procesos. El ciclo PHVA es aplicado a cada proceso y es requerida su mejora. Generalidades 5. Cuando es necesario anticipar necesidades y expectativas futuras de los clientes, puede contri- buir para lograr los resultados deseados.

Ver 2. La estrategia puede ser establecida a corto, medio o largo plazo. Los recursos 7. Crear condiciones para el compromiso de las personas tiene impacto en el aumento de su responsabilidad. De este modo, se aumenta la eficacia y la eficiencia organizativa. Conexiones relevantes Las conexiones relevantes fueron efectuadas a lo largo del texto.

La norma como un todo define los requisitos que considera esenciales para el alcance de estos resultados, siendo estos una parte fundamental de su propuesta de valor. Las personas son conscientes de los objetivos de la calidad y de las implicaciones de la no conformidad con los requisitos 7.

La autoridad puede ser delegada, pero la responsabilidad nunca es totalmente transferida. En consonancia con el enfoque en procesos, deben ser definidas autoridades y responsabilidades para asegurar que los procesos alcanzan los resultados planifica- dos. La integridad del sistema debe ser mantenida cuando se mantienen y conducen esos cambios, debiendo ser actualizado este requisito. El riesgo puede ser tratado considerando la probabilidad de que ocurra algo y las consecuencias potenciales de ese suceso - la criticidad.

Conexiones relevantes 5. El Anexo A, en el punto A. El seguimiento debe ser coherente con el plazo final para concretarlos y con las acciones planificadas, asegurando la posibilidad de medidas cuando son detectadas desviaciones del marco propuesto.

Los resultados definidos para los objetivos deben demostrar la mejora del SGC. Pensar en los riesgos involucrados y eventuales consecuencias no planificadas. Describir al detalle los cambios a realizar. Comunicar el cambio a las partes interesadas tanto internas como externas. APOYO 7. Las Organizaciones utilizan los recursos para alcanzar sus objetivos.

Los recursos necesitan mantenerse aptos para su uso, lo que se asegura con activi- dades de mantenimiento, internas o externas. La evidencia de su cumplimiento es la ausencia de no conformidades cuya causa sea la falta de la infraestructura adecuada. En este contexto, el enfoque basado en riesgos es fundamental para entrever eventuales fallos o insuficiencias que estas infraestructuras puedan tener, frente a los retos de los procesos y objetivos del negocio.

APOYO En la medida en que sea aplicable, existen registros del mantenimiento de los facto- res ambientales determinados. La incertidumbre no es estimada. Las competencias de las personas 7. ISBN: La eficacia de las acciones emprendidas debe ser determinada. La eficacia de las acciones para adquirir competencias es evaluada y demostrada. Los requisitos relativos a la toma de conciencia 6.

Ser consciente significa tener el conocimiento, entender y mantener presente en la conciencia, actuando en conformidad. Tal como en 7. En la norma ISO estos requisitos eran parte integrante de 6.

En su Anexo A, la ISO aclara que, donde en las ediciones anteriores eran men- cionados documentos, tales como manuales, instrucciones, procedimientos, espe- cificaciones, planes de la calidad, etc.

Evidencias de competencia de las personas 7. Registros de salidas no conformes 8. Registros de no conformidad y acciones correctivas Registros determinados por el cliente o legales aplicables al producto y al servicio. Este cambio no implica que las Organizaciones descar- ten los procedimientos ya documentados o dejen de tener un Manual de la calidad. No obstante, este cambio no implica que las Organizaciones descarten esos procedimientos.

El control de estos procesos debe efectuarse de acuerdo con los criterios determinados. Es siempre deseable que sean planificados, pero cuando ocurren de modo no previsto deben ser analizados y evaluados sus potenciales consecuencias, deter- minando eventuales acciones necesarias para mitigar efectos negativos, siguiendo el enfoque basado en riesgos.

Los procesos contratados externamente son controlados de acuerdo con lo dis- puesto en 8. Las comunicaciones relativas a acciones de contingencia incluyen cumplimiento de requisitos legales y del cliente que son eventualmente aplicables. Conexiones relevantes 7.