CBD薬剤のEpidiolexで発作42％減！

New England Journal of Medicineは、発作治療におけるカンナビジオール（CBD）の有効性に関し多くの研究結果を発表しています。

この研究は、重症型てんかんの発作軽減に対するCBDの効能を解いています。

GW Pharmaceuticalsによって製造された実験的CBD薬Epidiolexを服用した患者は、てんかん発作が軽減。今回は、大麻抽出物質CBDの治療薬としての効能をお伝えします。

発作の防止

研究チームは、2つの異なるCBD用量の有効性と安全性を評価することを目的として、試験を実施しました。

彼らは、重度のレノックス - ガストー症候群型のてんかん患者の「点滴」発作を治療するために処方された従来の抗てんかん薬のレジメンにCBDとプラセボ（偽薬を用いる二重盲検）を追加しました。

結果として生じた発作頻度を測定。従来の抗てんかん療法を継続しながら、毎日高用量（体重1kgあたり20mg）のCBD薬を服用した患者は、28日後に発作発生率が41.9％減。

低用量のCBD（体重1kgあたり10mg）を摂取した参加者は37.2％減少しました。

プラセボの患者は、17.2％の減少。

結果は統計的に有意となり、2018年3月にThe Lancetに発表された内容では、「追加したカンナビジオールは、Lennox-Gastaut症候群に関連した点滴発作の治療に有効です」と結論付けられています。

「Lennox-Gastaut症候群の小児および成人を対象としたこの試験では、1日当たり体重1kg：10 mgか20 mgの用量で投与された精製カンナビジオールの医薬製剤が有意に大きな減少を示した。」

「この画期的な研究は、てんかん症候群を制御するのが非常に難しいレノックスガストウ症候群の患者にEpidiolexが効果的で安全な治療法であるというデータと証拠を提供します。」

FDAの承認

FDAは、末梢および中枢神経系薬物諮問委員会のあった去年の4月、会議の前に、これらの研究結果を検討しました。

その後、委員会は証言を聞き、Lennox-Gastaut症候群（LGS）およびDravet症候群に関連する発作の補助治療としてFDAの承認のためにEpidiolexを推奨しました。

FDAは去年の11月に薬の販売を正式に決定。 

FDAのレビューによると、Epidiolexはエタノール、甘味料、香料に溶解した100 mg / mlのCBDの溶液を含んでおり、医療目的で特別に育てられた大麻から抽出されています。

LGSとDravet症候群はまれで、重症です。

難治性のてんかん症候群で、小児期の早い時期に出現し、死亡率の上昇とも大いに関連しています。市場に出回っている従来の薬では、これらの症状を適切に治療できないケースが多くあります。

アメリカのてんかん財団は、FDAの4月の委員会投票を称賛。

同会議の直後に発表された声明で財団は、「てんかんを患っている人の3分の1以上が発作を抑制できず、認知能力、気分、記憶に影響を与える重大な副作用を抱えながら暮らしている。 "Epidiolexは難治性発作とまれなてんかんと共に暮らす多くの人へ希望を与えます。"」と述べています。

Epidiolex投薬に関して、発売後の今でも多くの研究がされています。

今後もこの大麻の可能性が研究されるにつれて、様々な疾患に有効な治療薬が開発されることが待ち遠しいですね。